ISO 14644-kompatible komponenter

-- Stabil og pålidelig producent --

Oversigt over komponenter i overensstemmelse med ISO 14644

ISO 14644 er den internationale serie af standarder for renrum og tilhørende kontrollerede miljøer. Del 1 klassificerer luftens renhed efter partikelkoncentration, fra ISO klasse 1 til ISO klasse 9, og andre dele dækker over overvågning, test, design og konstruktion, drift og separationsenheder. Standarden klassificerer et rum under angivne forhold; den certificerer ikke individuelle byggevarer.

Alligevel har de komponenter, du vælger, stærkt indflydelse på, om et rum når og holder sin klasse. Pharma United Co., Ltd. fremstiller væg- og loftsystemer, døre, vinduer, udstyr og HEPA-produkter i nærheden af Shanghai, udvalgt til at understøtte rum designet og testet i henhold til ISO 14644.

Hvad finder du under dette tag:

  • Paneler og profiler med glatte, forseglede overflader med lavt fald.
  • Døre og vinduer der lukker ud og holder trykket stabilt.
  • HEPA-filtre og forsyningsbokse for den lufttilførsel, der kræves af hver klasse.
  • Laminar Air Flow enheder, Air Showers og Pass Boxes at kontrollere partikler på kritiske punkter.

Hvem er det til: farmaceutiske, medicinsk udstyr, elektronik, halvledere, rumfart og laboratorieprojekter, der specificerer en ISO-klasse i deres udbud eller URS.

Fortæl os mål-ISO-klassen, den belægningstilstand, der bruges til test (som bygget, i hvile eller i drift) og dit layout. Vi anbefaler passende komponenter og udarbejder et specificeret tilbud.

Fordi ISO 14644-serien bliver revideret fra tid til anden, opfordrer vi kunderne til at tjekke den seneste udgave af hver del. Din designer og dit testfirma bør på forhånd aftale, hvilke dele og hvilken belægningstilstand, der gælder for projektet, så lokalet klassificeres under de rette forhold.

Denne tidlige aftale undgår tvister ved overdragelse.

Tekniske parametre knyttet til ISO 14644

Tabellen viser de maksimalt tilladte partikelkoncentrationer for de oftest angivne klasser sammen med typiske komponentvalg. Designværdier for luftændringer og luftstrøm afhænger af rumbelastning, proces og varme; din VVS-designer bør bekræfte dem bruger ISO 14644-4 og dine egne krav.

ISO klasse Maks. partikler ≥0,5 µm pr. m³ Typisk lufttilførselstilgang Typiske komponenter
ISO 5 3.520 Ensrettet luftstrøm, HEPA eller ULPA Laminær luftstrøm, skyllepaneler, låste døre
ISO 6 35.200 Højhastigheds HEPA-forsyning Skyllepaneler, Air Shower, Pass Box
ISO 7 352.000 Turbulent blandet flow, HEPA-tilførsel, ofte 30–60 luftskift i timen Paneler, HEPA forsyningsbokse, skylledøre
ISO 8 3.520,000 Filtreret tilførsel, ofte 10–25 luftskift i timen Økonomiske paneler, standard skylledøre
ISO 9 35.200,000 Filtreret luft, rumluftkvalitet Grundlæggende panelsystemer

Relaterede standarder, der er værd at kende:

  • ISO 14644-2 dækker overvågning for at vise fortsat overholdelse.
  • ISO 14644-3 beskriver testmetoder såsom partikelantal, luftstrøm, trykforskel og filterinstallationslækagetest.
  • ISO 14644-4 omhandler projektering, konstruktion og opstart.
  • HEPA kvaliteter såsom H13 og H14 er defineret i ISO 29463 og EN 1822.

Vores paneler, døre og filtre kan leveres i størrelser og finish, der matcher dine tegninger.

Hvorfor belægningstilstand er vigtig: et rum, der er klassificeret som bygget, uden udstyr eller mennesker, vil producere meget lavere partikelantal end det samme rum i drift. Mange projekter specificerer derfor hvile- og driftsmål. Vi foreslår at angive begge i URS, så designteamet kan vælge den rigtige luftskiftehastighed, og entreprenøren ved, hvilke test der vil blive anmodet om.

Vi kan justere panellayouts og dørpositioner, så de matcher dit luftstrømsdesign.

Grænseoverskridende levering og lokaliseret byggestøtte

Fordi ISO 14644 bruges over hele verden, kommer vores kunder fra mange lande og byggekulturer. Vi holder leveringsprocessen enkel: klare tegninger, tydelige etiketter og komplette dokumenter , så dit lokale team kan bygge et lokale, der er klar til klassifikationstest.

  1. Specifikationsgennemgang: vi bekræfter målklasse, rumindretning, dørpositioner og udstyrsliste.
  2. Produktion: paneler, døre og profiler udføres efter tegning og nummereres.
  3. Eksport emballage: varer palleteres og beskyttes til søfragt i 20GP eller 40HQ containere.
  4. Forsendelsesdokumenter: pakkeliste, handelsfaktura og oprindelsescertifikat, med FOB, CFR eller CIF vilkår.
  5. Installationsstøtte: manualer, videovejledning eller en ingeniør på stedet.

Gør dig klar til klassifikationstest: ISO 14644-1 klassificering er baseret på partikeltællinger taget ved definerede prøveudtagningspunkter, i en defineret belægningstilstand, af en kompetent tester. Et rum, der er godt forseglet, rent ved overdragelsen og forsynet med korrekt installerede HEPA-filtre, er mere tilbøjelige til at bestå første gang. Vi rådgiver derfor om den endelige tætningsrækkefølge, beskyttelse af færdige overflader og rengøring inden testning påbegyndes.

Lokale entreprenører varetager civil-, VVS- og el-arbejde, og vi koordinerer med dem om åbninger, loftsbelastninger og dørtærskler. Den endelige byggekode og tilladelsesansvar forbliver hos dit projektteam.

Til internationale projekter udarbejder vi også korte resuméer af materialerne og en overskuelig mængdefortegnelse, som dit tilbuds- eller toldteam kan anmode om. At holde disse dokumenter i overensstemmelse med pakkelisten reducerer spørgsmål ved havnen og hjælper containeren med at rydde hurtigt, hvilket holder din byggeplan på sporet.

Kvalitetskontrol og certificering

Mange købere beder om "ISO 14644 certificerede paneler". Det er bedre at forklare fakta: ISO 14644 klassificerer renrummet efter det er bygget og testet, og leverandøren af vægge, døre eller filtre har ikke et ISO 14644 certifikat for rummet. Det, vi leverer, er konsekvente fremstillings- og understøttende optegnelser.

Kontrolstadie Inspektion Værdi for klassificering
Indgående materiale Beklædningsplade, kerne, profiler, pakninger, glas Kendt materialekvalitet
Panel produktion Størrelse, fladhed, limning, kantforsegling Tætte skyllesamlinger
Overfladetjek Ridser, bobler, farve, rengøringsevne Lav partikeldannelse
Dør og udstyr Funktionstest, pakningskontakt, interlock Stabilt tryk og flow
HEPA produkter Fabrikseffektivitetsoptegnelser, visuel kontrol Filtersporbarhed
Pakning Antal styk, etiketter, stand Fuldstændig levering

Tilgængelige dokumenter: materialespecifikationer, fabriksinspektionsjournaler, filtertestjournaler og, hvor de er tilgængelige, testrapporter for brand- eller overfladeydeevne.

Til klassificering bør en akkrediteret eller på anden måde kompetent tredjepart udføre test med kalibrerede partikeltællere og ISO 14644-3 metoder til lækage-, luftstrøms- og tryktjek. Vi kan levere tegninger og komponentdata, der gør deres arbejde hurtigere , og vi glæder os over fabriksrevisioner og prøvegodkendelse før produktion.

I praksis ønsker købere også bevis for, at vores produktion kan gentages. Vi fører derfor batch-optegnelser og kan vise dig, hvordan hvert panel kontrolleres. Hvis din egen kvalitetsenhed ønsker at godkende os som leverandør, udfylder vi gerne spørgeskemaer, giver prøver og er vært for en audit, og vi vil uden overdrivelse forklare eventuelle begrænsninger i vores dokumentation.

Ærlig kommunikation hjælper begge sider med at undgå forsinkelser.

Eftersalgsservice og responsevne

At holde en ISO-klasse over år betyder mere end at bestå den første test. ISO 14644-2 forventer fortsat overvågning, og enhver beskadiget dør, slidt pakning eller utæt samling kan vise sig som en trend i dine data. Vores eftersalgsservice er bygget til at hjælpe dig finde årsagen og genoprette den oprindelige tilstand hurtigt .

  • Projektarkiv: tegninger og styklister opbevares, så vi ved præcis, hvad der blev leveret.
  • Fjerndiagnose: fotos, videoer og din overvågningstrend hjælper os med at foreslå sandsynlige årsager.
  • Reservedele: pakninger, hængsler, lukkere, håndtag, vinduer, lys og HEPA-filtre.
  • Omklassificeringsstøtte: hvis du ændrer rummets indretning eller klasse, rådgiver vi, hvilke komponenter der skal tilføjes eller opgraderes.
  • Ingeniørbesøg: tilgængelig efter aftale til reparation eller udvidelse.

Typiske årsager til en mislykket eller driftende klasse:

Symptom Mulig årsag Foreslået handling
Partikeltallet stiger Beskadiget HEPA-filter, slidt overflade, dårlig rengøring Lækagetest filter, efterse overflader, gennemgå rengøring
Trykdifferensændringer Pakningsslid, åben gennemtrængning, filterbelastning Udskift pakningen, forsegl igen, kontroller filtrene
Langsom restitution efter aktivitet Utilstrækkelig luftstrøm eller layoutproblem Gennemgå luftstrøm og layout med HVAC designer

Gem venligst vedligeholdelsesjournaler, da de understøtter din egen kvalitetsdokumentation.

Vi anbefaler, at kunder opbevarer en basisrapport fra den første klassificeringstest, herunder partikelantal, luftstrømsaflæsninger og trykværdier. Når noget ændrer sig senere, hjælper denne baseline os og dine teknikere med at sammenligne resultater og se, om årsagen er en slidt komponent, et filter eller en ændring i driften.

Vi er glade for at gennemgå disse rapporter og foreslå praktiske korrigerende trin.

Kommercielle vilkår, garanti og livscyklusomkostninger

Et rums ISO-klasse er en væsentlig årsag til omkostningerne. Flytning fra ISO 8 til ISO 7 eller ISO 5 øger lufttilførsel, filtrering, overvågning og byggekvalitetskrav og dermed budgettet. At specificere den klasse, du faktisk har brug for, og ikke højere, er den mest effektive måde at kontrollere livscyklusomkostningerne på.

Vare Vores tilgang
Citat Vareized by room and component, with drawings
Handelsbetingelser FOB, CFR eller CIF, defineret i tilbuddet
Betaling Normalt et depositum med balance før forsendelse eller mod dokumenter; endelige vilkår i kontrakten
Garanti Defineret efter komponentgruppe i kontrakten
Leveringstid Opgives sammen med tilbuddet efter tegningsbekræftelse
Tilpasning Størrelse, tykkelse, farve og dørlayout på forespørgsel

Omkostningsdrivere at overveje:

  • Luftskiftehastighed: den vigtigste drivkraft for blæser- og køleenergi, som er stærkt påvirket af rummets lufttæthed.
  • Udskiftning af filter: tilgængelige HEPA-huse forkorter vedligeholdelsestiden.
  • Test og overvågning: klassificering, årlig verifikation og løbende overvågning er tilbagevendende omkostninger.
  • Overfladelevetid: holdbare overflader reducerer reparation og ommaling.

Vores garantibetingelser angiver undtagelser såsom skader fra uegnede kemikalier eller modifikation uden rådgivning, så forventningerne er klare fra starten.

Når du sammenligner leverandører, skal du sørge for, at hvert tilbud indeholder de samme elementer: paneltykkelse, frontmateriale, dørtype, glas, hulprofiler, filtre og pakning. Forskelle i omfang kan nemt skjule en lavere pris. Vi giver en fuldstændig oversigt og forbereder gerne alternative muligheder, så du kan se, hvordan hvert valg påvirker både omkostninger og ydeevne over tid.

Virkelig fabriksstyrke for ISO 14644-projekter

En renrumsstandard er kun så pålidelig som de produkter, der bruges til at bygge rummet. Pharma United Co., Ltd. har fremstillet renrumssystemer siden 2006 og arbejder fra to fabrikker i Kunshan og Qianjiang, der dækker 20.000 m² med mere end 60 ansatte. Vi laver selv hovedkomponenterne.

Indikator Information
Erfaring Mere end 20 år
HPL renrumspaneler Omkring 250.000 m² om året, den største producent i Kina
Containerforsendelser Over 1.000 40 fod højkubebeholdere om året
Beliggenhed Kunshan, nær Shanghai havn
Produktsortiment Paneler, døre og vinduer, udstyr, POD'er, HEPA-produkter
Service Design, fremstilling, installationssupport

Hvorfor skala hjælper: stabil råvareforsyning og lang produktionserfaring understøtter ensartet planhed, farve og kantforsegling på tværs af en stor ordre. Den konsistens betyder noget, når hundredvis af samlinger skal forblive tætte nok til at holde trykket i et ISO 7- eller ISO 5-rum.

Fordi paneler, døre, vinduer og udstyr er lavet af én virksomhed, dimensioner og grænseflader matcher , og færre webstedsændringer er nødvendige. Besøg, revisioner, prøver og videoture er tilgængelige, og vi kan dele projektreferencer på lignende markeder.

Vores designere, ingeniører og produktionsledere arbejder sammen om hver ordre, og vores eksportteam håndterer pakning og dokumenter. Denne struktur betyder, at tekniske spørgsmål om en fugedetalje, en dørstørrelse eller en filterdimension besvares af folk, der kender produktet. Kunder vender regelmæssigt tilbage for at få yderligere værelser og udvidelser, hvilket afspejler stabiliteten i vores service.

Prøver, fotos og videoer af færdige værelser er tilgængelige, så du kan bedømme vores håndværk, før du afgiver en ordre.

Ofte stillede spørgsmål om ISO 14644-kompatible komponenter

Q1. Har du et ISO 14644-certifikat til dine paneler?
Et sådant certifikat findes ikke for byggevarer. ISO 14644 klassificerer rummet efter det er testet. Vores paneler, døre og filtre er designet til at hjælpe et rum med at nå og holde sin klasse.

Q2. Hvordan måles ISO-klasser?
Ved at tælle luftbårne partikler på definerede prøveudtagningssteder, i en angivet belægningstilstand, ved hjælp af metoderne i ISO 14644-serien.

Q3. Hvad er forskellen mellem ISO 14644-1 og den ældre føderale standard 209E?
209E blev erstattet af ISO 14644-1. Klasse 100 er cirka ISO 5, Klasse 1.000 ISO 6, Klasse 10.000 ISO 7 og Klasse 100.000 ISO 8.

Q4. Hvilken HEPA-klasse har jeg brug for?
H13 og H14 er almindelige i medicinal- og elektronikrum, mens ISO 5 kritiske zoner ofte bruger H14 eller ULPA. Din designer bekræfter karakteren.

Q5. Kan du levere et komplet rum?
Vi leverer kuvert, døre, vinduer, udstyr og HEPA-produkter, og vi koordinerer HVAC med din ingeniør.

Q6. Hvem udfører klassifikationstest?
En kompetent uafhængig tester eller akkrediteret laboratorium, efter konstruktion og rengøring er afsluttet.

Q7. Hvordan får jeg et tilbud?
Send mål ISO-klasse, plantegning, ansøgning og destinationsland, og vi udarbejder et forslag.

Q8. Koster en højere ISO-klasse altid meget mere?
Ja, normalt. Hvert trin mod en renere klasse øger lufttilførsel, filtrering og konstruktionskvalitet, så vælg den klasse, din proces virkelig kræver.

Q9. Kan jeg opgradere et værelse til en renere klasse senere?
Undertiden. Panelkonvolutten kan ofte blive, mens lufttilførsel, filtre, luftlåse og nogle komponenter opgraderes, og rummet testes igen.

Virksomhedsprofil

Pharma United Co., Ltd. grundlagt i 2006, Pharma United er vokset til en førende leverogør af renrumsløsninger med vores egne produktionsfaciliteter i Kunshan (30 km fra Shanghai) og Qianjiang.
Our Company is China ISO 14644-kompatible komponenter Manufacturers and Custom ISO 14644-kompatible komponenter Suppliers,We are China‘s largest manufacturer of HPL cleanroom panels, producing 250,000 m² annually. Unlike trading companies, we control quality and delivery directly from our two factories.

Få flere oplysninger
Tøv ikke med at kontakte
Når du har brug for os!
  • Produktkategori
  • Giv dit navn her
  • * E-mail
  • Midten
  • * Besked
Kontaktoplysninger
  • E-mail

    chin@pharma-united.com

  • WhatsApp

    +86-177 1554 8238

  • Hotline

    +86-177 1554 8238

  • Adresse

    No.58 Beiyuan Road, Dianshanhu Town, Kunshan City, Jiangsu-provinsen, Kina

Renrum nøglefærdig løsning Problem i, Løsning ud!

Fra indledende design og materialefremstilling til on-site installation og endelig validering, vi styrer alle stadier af dit renrumsprojekt – leverer én integreret løsning, ét dedikeret team og problemfri koordinering fra start til slut.

Start Your Project With Us
  • 01
    Pharma United Co., Ltd.
    Design & BIM

    • Projekt 2D-layout

    • Projekt 3D Tegning

    • Mængdefortegnelse

    • Installationsplan

  • 02
    Pharma United Co., Ltd.
    Materialeforsyning

    • Renrumspaneler

    • Renrumsdøre og vinduer

    • Renrumsudstyr

    • VVS-udstyr og materialer

  • 03
    Pharma United Co., Ltd.
    Levering & Montering

    • Logistisk support

    • Engineering Team On-Site Support

    • 20+ Years Project Experience

    • Engelsk, fransk, russisk, bengalsk kommunikation

  • 04
    Pharma United Co., Ltd.
    Idriftsættelse og validering

    • Dokumentation & Valideringssupport

    • SAT Support

    • DQ/IQ/OQ Overdragelse

    • Tredjepartsrapportstøtte

Hvorfor vælge os

Pharma United Co., Ltd. er valgt af kunder over hele verden, fordi vi leverer pålidelige, effektive og fuldt integrerede nøglefærdige renrumsløsninger. Vores styrker omfatter:

  • Pharma United Co., Ltd.
    Start til slut service

    Fra design, konstruktion, fremstilling, installation til endelig idriftsættelse, vi håndterer alle stadier af renrumsprojektet. Kunder behøver kun at arbejde med ét professionelt team.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Egen produktion

    Vi driver vores egen fabrik, der producerer renrumsvægpaneler, døre, vinduer, lofter og relateret udstyr. Dette sikrer stabil kvalitet, hurtigere levering og konkurrencedygtige priser.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Stærk ingeniørevne

    Vores erfarne team leverer teknisk overvågning på stedet, detaljerede tegninger og 3D-modeller for at garantere nøjagtig udførelse og glat konstruktion.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Omfattende systemintegration

    Vi leverer alle større systemer, herunder HVAC, elektriske systemer, BMS og EMS, hvilket sikrer perfekt kompatibilitet og samlet kontrol.

  • Pharma United Co., Ltd.
    International erfaring

    Vi har omfattende projekterfaring i Nordafrika, Sydasien, Mellemøsten og Europa og forstår internationale standarder og kundernes forventninger.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Kvalitet & Overholdelse

    Alle vores renrumsløsninger opfylder ISO, GMP og andre internationale regler, hvilket sikrer langsigtet sikkerhed og stabilitet.

  • Pharma United Co., Ltd.
    Nøglefærdig producent af renrum

    Med mere end 20 års erfaring har Pharma United udført mere end 100 renrumsprojekter over hele verden. Disse renrum bruges i medicinal-, laboratorie-, fødevare-, elektronik- og andre industrier.

Fra paneler til komplette systemer – alt i huset Afsluttede projekter