Pharma United leverer præfabrikerede Modulært renrum (PODs) producent bygget og kvalitetstestet på vores egne fabrikker, før de når dit websted. Sortimentet er opdelt i udendørs POD'er, til stand-alone renrumskapacitet uden for en eksisterende bygning, og indendørs POD'er, til at skabe klassificeret plads inde i en arbejdsfacilitet. Begge typer integrerer kabinettet, isoleringen, HVAC, filtrering, belysning, elektrisk system, gulvbelægning, døre, vinduer og styringer i én fabriksbygget enhed, så arbejdet på stedet er begrænset til placering, forsyningstilslutning og endelig idriftsættelse.
Dette gør os til en direkte produktionspartner for lægemiddel-, bioteknologi-, laboratorie-, hospitals-, halvleder-, elektronik- og fødevareprojekter, der har brug for klassificeret plads hurtigt uden et fuldt byggeprogram.
Vores modulære renrumssortiment (POD'er).
| Konfiguration | Bedste pasform | Integreret omfang | Installationsmodel |
|---|---|---|---|
| Udendørs POD'er | Stand-alone rensekapacitet i en gård, tagområde eller ved siden af et eksisterende anlæg; nødsituationer eller midlertidige produktionspladser | Vejrbeskyttet skal med isolering, HVAC, el, belysning, døre, vinduer, gulve og kontrolsystem | Fabriksmonteret, transporteret som komplette enheder, kranet eller skubbet på plads og derefter forbundet til forsyningsanlæg |
| Indendørs POD'er | Ny ren kapacitet inde i en eksisterende bygning eller værksted uden større strukturel renovering | Renrumsvægpaneler, loft, døre, vinduer, belysning, el, gulve, HVAC og kontrolsystem | Formonteret i sektioner, flyttet gennem eksisterende adgangspunkter, samlet og idriftsat på plads |
Application Fit for Modular Cleanroom (POD'er)
- Farmaceutisk og bioteknologi — fleksibel eller trinvis kapacitetsudvidelse, GMP-orienterede produktionspakker og pakkeområder.
- Beredskab og midlertidig produktion — deployerbare renrum til hurtig test, understøttelse af vaccinepåfyldning/finish eller overløbskapacitet.
- Halvleder og elektronik — lokaliserede rene zoner i faciliteter med begrænset plads, hvor præcisionssamling eller prøvning skal isoleres.
- R&D og pilotanlæg — rekonfigurerbare miljøer, hvor proceslinjer ændres hyppigt, og hvor hastigheden er vigtig.
- Eftermontering af faciliteter — tilføjelse af ISO-klassificerede områder inde i ældre bygninger uden tungt anlægsarbejde eller forlængede nedlukninger.
Indkapsling og materialeteknik
POD-skallen er bygget med de samme højtydende sandwichpaneler, som vi fremstiller til konventionelle renrum. Du kan vælge fra vores Renrumspanel sortiment, herunder stenuld, PIR, PU, aluminium honeycomb og andre kerner, afhængigt af brandklassificering, termisk isolering og vægtgrænser for dit projekt. Glatte indvendige stålflader og lufttætte panelsamlinger understøtter ensartet partikelkontrol, trykfastholdelse og nem sanitet.
Til udendørs POD'er tilføjer vi vejrforsegling, regnvandsbeskyttelse og opgraderet isolering for at klare udendørs temperaturudsving og luftfugtighed. Indendørs POD'er bruger den samme integrerede tilgang, men er dimensioneret og opdelt, så de kan manøvreres gennem eksisterende døråbninger, korridorer og elevatorer. Gulvbelægning er specificeret i henhold til processen - sømløs vinyl, epoxy eller ledende finish - og installeres som en del af fabriksbygningen.
VVS, filtrering og trykkontrol
Hver POD bærer sit eget miljøkontrolsystem, så det kan opretholde en mål ISO-renhedsklasse uafhængigt eller bindes til et større anlægssystem. Vi konstruerer AHU, HEPA-filterbanken, indblæsnings-/returluftveje, trykforskelle og temperatur-/fugtighedskontrol omkring den proces, der skal køre indeni. For farmaceutiske projekter er luftstrømsmønsteret, luftændringshastigheden og trykkaskaden konfigureret til at passe med GMP-zoneinddeling og kontamineringskontrollogik.
- HEPA-filtrerings- og forsyningsbokse tilpasset rumklassificeringen og partikeludfordringen.
- Positiv eller negativ trykkontrol for indeslutning versus aseptisk beskyttelse.
- Integreret belysning, el-fordeling, nødbelysning og kontrolpanel.
- Mulighed for at koble POD-kontrolsystemet til et bygningsstyringssystem (BMS) eller en selvstændig touchskærm.
Konfiguration og fremtidig udvidelse
Fordi enhederne er modulære, kan en enkelt POD fungere som et lille laboratorium eller testrum, mens flere POD'er kan arrangeres side om side eller ende mod ende for at danne en multirumssuite med korridorer, luftsluser og gennemløb. Vi designer grænsefladepunkterne, så fremtidige POD'er kan tilføjes uden at forstyrre det eksisterende produktionsmiljø. Flytning er også praktisk: En enhed kan løftes, transporteres og tages i brug på et andet sted, hvilket gør den til et genanvendeligt aktiv frem for en fast struktur.
Installation, Accept og Site Coordination
Vores fabrik forsamler hver POD i størst mulig grad, og skiller den derefter ad eller sektionerer den til transport. På stedet sørger vi for tilsyn med positionering, mekanisk og elektrisk tilslutning og endelig tætning. Vi bekræfter også brugsgrænsefladepunkterne - strømforsyning, vand, dræn og udstødning - så det lokale installationsteam ved præcis, hvad de skal forberede. Accepten inkluderer test af partikelantal, luftstrømsverifikation, trykdifferensmåling og dokumentation af den byggede konfiguration.
Under projektplanlægningen koordinerer vi POD-layoutet med udstyrs bevægelsesbaner, gulvplanhed, døråbninger og adgang til stedet for kraner eller gaffeltrucks. Dette forhindrer de typiske forsinkelser forårsaget af et renrum leveret, før bygningen er klar til at modtage det.
Kvalitetssikring og fabrikskontrol
Pharma United driver to produktionsbaser - i Kunshan, nær Shanghai og i Qianjiang - hvor vi kontrollerer panelproduktion, dør- og vinduesfabrikation og montering af renrumsudstyr. Denne interne fremstillingstilgang giver os direkte kontrol over materialekvalitet, overfladefinish, dimensionsnøjagtighed og leveringstid. Hver POD er kvalitetstestet på fabrikken før afsendelse, hvilket reducerer risikoen for defekter, der først opdages efter installationen. For store nøglefærdige projekter reducerer dette også koordineringsomkostningerne, fordi kabinettet, dørene, luftstrømsudstyret og kontrolsystemerne kommer fra én ansvarlig leverandør.
Oplysninger, vi bruger til at konfigurere din løsning
For at udarbejde et klart forslag og præcist budget har vi brug for følgende projektinput:
- Påkrævet rumstørrelse, mål ISO-klasse og trykretning (positiv, negativ eller neutral).
- Procesbeskrivelse — belægning, udstyrs varmebelastning, kemikalieanvendelse og partikeldannelse.
- Indendørs eller udendørs placering, inklusive tilgængeligt fodaftryk og adgangsvej til levering.
- Hjælpetilgængelighed: strømkapacitet, vand, afløb, udstødning og eksisterende HVAC-grænseflader.
- Krav til dør, vindue, pass-box, luftbruser og interlock.
- Regulatorisk mål: WHO-GMP, EU-GMP, FDA eller lokale standarder.
- Projekttidsplan og om POD'en skal flyttes eller udvides i fremtiden.
Ofte stillede spørgsmål
Hvad er forskellen mellem udendørs POD'er og indendørs POD'er?
Udendørs POD'er er selvstændige enheder med en vejrbeskyttet skal, opgraderet isolering og alle systemer integreret, så de kan stå alene uden for en eksisterende bygning. Indendørs POD'er er designet til at blive samlet inde i et anlæg, ved hjælp af standard renrumspaneler og udstyr, og er sektioneret til passage gennem eksisterende døre og korridorer.
Kan Modular Cleanroom (POD'er) udvides eller flyttes senere?
Ja. Den modulære konstruktion gør det muligt at tilføje individuelle POD'er, omkonfigurere eller flytte. Vi designer el-, HVAC- og panelgrænseflader, så fremtidige moduler kan tilsluttes den eksisterende enhed med minimal afbrydelse af den igangværende produktion.
Hvilke ISO-renhedsklasser kan POD'erne opnå?
Enhederne er konstrueret omkring din målklasse. Med det integrerede HVAC-, HEPA-filtrerings- og trykstyringssystem kan vi konfigurere POD'en til ISO klasse 5 til ISO klasse 8 miljøer, afhængigt af den nødvendige proces og luftskiftehastighed.
Hvordan transporteres og installeres POD'erne?
Hver POD er fabriksbygget, testet og derefter enten afsendt som en komplet enhed eller i præmonterede sektioner. På stedet koordinerer vi løft eller transport på plads, forbinder forsyningsselskaber og idriftsætter miljøsystemerne. Områdets adgangsbredde, gulvfladehed og krantilgængelighed gennemgås i løbet af forslagsfasen.
Hvilken dokumentation leverer du til reguleringsprojekter?
For GMP-regulerede projekter understøtter vi kvalificeringsprocessen med as-built tegninger, materialecertifikater, filtertestrapporter, luftflow- og trykdifferensaflæsninger og installationsregistreringer. Vi koordinerer med dine konsulenter for at tilpasse dokumentationen til DQ, IQ og OQ forventninger.
